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Herzlich Willkommen auf Probandenservice.net - Klinische Studien
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Was sind klinische Studien?
Um die Wirkung einer medizinischen Behandlung auf den Werdegang einer Krankheit oder den Symptomen einer Krankheit am Menschen zu erforschen, werden unter strenger Aufsicht und nach vorheriger Genehmigung klinische Studien durchgeführt. Diese Studien finden in einem wissenschaftlichen und kontrollierten Umfeld statt.
Die gängigsten Formen, wo Sie als Proband gefragt sind, sind sicherlich Studien in der Pharmakologie, bei denen die Wirksamkeit oder Unverträglichkeit von neuen Medikamenten getestet wird. Als letzter Schritt vor der Zulassung neuer Wirkstoffe sind diese klinischen Studien ein wichtiger Bestandteil in der Pharmaforschung.
Es gibt immer eine generelle Studienkonzeption, die aus mehreren Teilen besteht, zu denen auch die Auswahl der Probanden gehört. Im Allgemeinen werden parallel sogenannte "Blindstudien" mit Placebos durchgeführt, bei denen die Probanden natürlich nicht informiert werden, zu welcher Auswahlgruppe sie nun gehören. In diesem Bereich gibt es auch sogenannte "Doppelblind-Studien", wobei weder der behandelnde Arzt noch der Patient wissen, ob es sich um das reale Medikament oder eben um das Placebo handelt.
Ohne die rechtlichen Vorgaben zu erfüllen, die im Arzneimittelgesetz verankert sind, dürfen laut Europäischem Recht keine klinischen Studien durchgeführt werden.
Als Sponsoren solcher Studien sind nicht selten die pharmazeutische Industrie, und sonstige Einrichtungen des europäischen Gesundheitswesens zu nennen. Aber auch Universitätsinstitute und entsprechende Institute aus der Forschung bedienen sich nicht selten dieser Form der Studienführung, nachdem die Feldstudien mit den Tierversuchen abgeschlossen sind.
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