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  Phasen einer klinischen Studie

Eine klinische Studie wird in vier Phasen eingeteilt. Erst wenn das Medikament die ersten drei Phasen erfolgreich bestanden hat, erfolgt eine Marktzulassung. Ab diesem Moment kann es von Ärzten verschrieben und in Apotheken erworben werden. Bis zur endgültigen Zulassung eines Medikaments können zwischen 10 und 15 Jahren vergehen.

Die klinischen Phasen einer Studie sehen wie folgt aus:

Phase-I-Studie:
In dieser Phase findet die erste Verabreichung des Medikaments an gesunden Menschen statt. Dabei werden die Verträglichkeit und die richtige Dosis geprüft.

Phase-II-Studie:
In dieser Phase versuchen die Mediziner herauszufinden, bei welchen Symptomen, Patienten und in welcher Dosierung das neue Arzneimittel wirksam und wie verträglich es ist.

Phase-III-Studie:
In dieser Phase erhalten mehrere hundert oder sogar mehrere tausend Personen das Prüfpräparat. Erst wenn die Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels, in dieser Phase bestätigt werden konnten, wird das Präparat zugelassen.

Phase-IV-Studie:
Diese Phase erfolgt nach der Arzneimittelzulassung. Dabei werden der Langzeiteffekt der Substanz, die Verträglichkeit und die Nebenwirkungen untersucht.
 
 
 
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